Die Kompetenzen weltweit gebündelt

Hersteller von Medizintechnik müssen strenge Anforderungen erfüllen. Ein Kooperation von Ecoclean und VC999 Medical zielt darauf ab, die Verpackung medizintechnischer Produkte noch sicherer zu machen.

Hersteller medizintechnischer Produkte müssen weltweit immer höhere Anforderungen und strengere regulatorische Vorgaben der FDA und MDR erfüllen. Endreinigung und das Verpacken sind seit der Einführung der MDR kritische Bestandteile des Produkts. Um Unternehmen hier zu unterstützen, sind die SBS Ecoclean Group und die global agierende VC999 Medical eine Kooperation eingegangen. Ecoclean liefert weltweit Turnkey-Reinigungslösungen für die Medizintechnik, VC999 Medical ist eine auf Verpackungsmaschinen und vorvalidierte Materialien spezialisierte Business-Unit der VC999 Verpackungssysteme AG. Die Kooperation ermöglicht die Planung und weltweite Lieferung schlüsselfertiger Komplettlösungen für die Reinigung und Sterilverpackung inklusive der Verpackungsvalidierung aus einer Hand.

Die Kooperation zielt vor allem darauf ab, den zeitlichen und finanziellen Aufwand für die Zertifizierung und Validierung der Reinigung und sterilen Verpackung medizintechnischer Produkte zu minimieren. Mit den MDR- und GMP-konformen Verpackungssystemen der VC999 Medical, die je nach Anwendung vorvalidierte Verpackungsmaterialien (PAPE, Tyvek und Papier/Folie) beinhalten, ergänzt Ecoclean sein Angebot für die Medizintechnik. „Die Verpackungsmaschinen und -materialien von VC999 Medical sind seit Jahrzehnten weltweit im Markt etabliert und komplettieren unser Portfolio ideal“ sagt Fabio Cordaro, Global Business Development CLP, Ecoclean. Dadurch sei man in der Lage, Herstellern von medizintechnischen Produkten schlüsselfertige Komplettlösungen zu planen und zu liefern – von der Vor- und Zwischenreinigung während der Produktion über die Endreinigung und das Einschleusen im Reinraum bis zur sterilen Verpackung.

Erhöhte Sicherheit für die professionelle Reinigung

Die familiengeführte VC999 Medical ist in mehr als 70 Ländern weltweit vertreten. Als weltweit einziger Anbieter hat sie eine eigene Verpackungsvalidierung mit einer Haltbarkeit von zehn Jahren durchgeführt. Damit werden die neuesten regulatorischen Vorschriften sowie die höchsten Anforderungen in Bezug auf Reinraumtauglichkeit, Prozesssicherheit und Nachverfolgbarkeit erfüllt. „Für die Kooperation mit Ecoclean sprach einerseits, dass es sich ebenfalls um einen Global Player im Medizintechnikmarkt handelt. Andererseits haben wir uns damit einen Partner ins Boot geholt, der den Prozess unmittelbar vor dem Verpacken abdeckt“, sagt Jürgen Klein, zuständig für das Produktmanagement bei VC999 Medical. „Wir können Kunden dadurch eine schnelle und effektive Reinigung und Verpackung ihrer Produkte anbieten, was zu einer effizienteren Produktion beiträgt.“
Zu den Mehrwerten, die sich für Kunden aus der Zusammenarbeit ergeben, zählt zine erhöhte Sicherheit für die Prozesse professionelle Reinigung und sterile Verpackung unter Berücksichtigung der aktuellen Gesetzgebungen. Und der Aufwand für Zertifizierungen und Validierungen wird minimiert, so dass diese schnell einsetzbar sind. Hinzu kommt die einfache Adaption der Lösungen für Produktionsstandorte in verschiedenen Ländern. Die Kooperationspartner haben am Standort Monschau von Ecoclean eine komplette Prozesskette aufgebaut. Dort lässt sich an Original-Produkten die optimale Prozessauslegung und -abstimmung in praktischen Versuchen ermitteln und in Laboren analysieren.

Ecoclean GmbH
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