Bisher fehlten Vorgaben für ein hygienegerechtes Design von Produktoberflächen im medizinischen Bereich. Der VDI hat nun mit der VDI 5706 eine neue Richtlinie zu hygienischen Oberflächen für Medizinproduktehersteller, Anwender und Betreiber medizinischer Einrichtungen herausgegeben.
Klassifizierung nach Risikostufen
Das VDI 5706 Blatt 1 klassifiziert hygienisch relevante Flächen in medizinischen Einrichtungen in Risikostufen und Hygieneklassen. Grundlage für die Einteilung sind der Einsatzbereich, die Berührungshäufigkeit und das damit verbundene Risiko einer Kolonisation oder Infektion.
Gefährdung von Patienten
Die Bewertung der Gefährdung bezieht sich dabei überwiegend auf Patientinnen und Patienten. Aus der Klassifizierung und den Hygieneklassen können Hersteller, Anwender und Betreiber medizinischer Einrichtungen nun Entscheidungen für das Design einer Fläche und zur Festlegung von Maßnahmen zur Reinigung/Desinfektion ableiten.
Empfehlungen zu Oberflächendesigns
Das VDI 5706 Blatt 2 gibt einen Überblick über hygienerelevante Designempfehlungen für hygienisch relevanten Oberflächen und enthält entsprechende Gestaltungshinweise. Sie bezieht sich auf entsprechende Oberflächen von Medizinprodukten, Einrichtungsgegenständen und Bodenflächen im Gesundheitswesen. Diese Flächen werden insbesondere mittels Wisch-Reinigung oder -Desinfektion gesäubert. Bei unzureichender Reinigung besteht das Risiko, gefährliche Mikroorganismen auf Patientinnen und Patienten oder das Personal zu übertragen und Infektionen auszulösen.