Kontaminationen während der Fertigung können Medizinprodukte empfindlich schädigen. Die neue Medical Device Regulation (MDR) erhöht die Vorgaben für Teilesauberkeit und Rückverfolgbarkeit deutlich. SBS Ecoclean zeigt auf der Swiss Medtech Expo ihr Programm an qualifizierten Reinigungssystemen für die Vor-, Zwischen-, End- und Feinstreinigung in der Medizintechnik. Speziell für medizintechnische Anwendungen entwickelte Softwarelösungen und RFID-Technologien, Audit-Trail und CFR 21 sorgen dafür, dass alle Prozessparameter eingehalten werden.
Zudem wird eine lückenlose automatische Betriebsdatenerfassung und Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Abgerundet wird das Portfolio durch Reinraum- und Verpackungslösungen, die bereits validierte Verpackungsmaterialien für Implantate und Instrumente beinhalten. Das Expertenteam bietet zusätzlich Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung gemäß IQ, OQ und PQ, die auf Wunsch Bestandteil des Lieferumfangs ist.