Ecoclean: FDA- und MDR-konforme Zwischen- und Endreinigung von Knie-Implantaten
Kurzfassung
Die anspruchsvollen Vorschriften der MDR machen bei Herstellern und Zulieferern von Bauteilen und Komponenten eine Anpassung der Reinigungs- und Passivierungsprozesse erforderlich. Ein international tätiger Hersteller von Knieimplantaten ersetzte daher seine bestehenden Anlagen für die Zwischen- und Endreinigung durch eine Anlage von Ecoclean.
Durch die MDR und FDA herrschen in der Medizintechnik so strenge Vorschriften und Anforderungen an Produktsicherheit, Prozessvalidierung und Qualitätsmanagement wie in kaum einer anderen Branche. Dies betrifft auch die Reinigung von Bauteilen und Komponenten. Um die regulatorischen Herausforderungen zu meistern, ersetzte ein international tätiger Hersteller von Knieimplantaten seine Anlagen für die Zwischen- und Endreinigung durch die UCMSmartLine. Die auf standardisierten Modulen basierende Ultraschall-Reihentauchanlage lässt sich aufgabenspezifisch konfigurieren und ermöglicht die lückenlose Überwachung und Dokumentation validierter Reinigungs- und Passivierungsprozesse.
Lesen Sie den vollständigen Beitrag hier online!
zurück zur Übersicht